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| LEADER |
02749nmm a2200289 u 4500 |
| 001 |
EB000677093 |
| 003 |
EBX01000000000000000530175 |
| 005 |
00000000000000.0 |
| 007 |
cr||||||||||||||||||||| |
| 008 |
140122 ||| ger |
| 020 |
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|a 9783642847295
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| 100 |
1 |
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|a Lange, Lothar
|e [editor]
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| 245 |
0 |
0 |
|a Good Clinical Practice II
|h Elektronische Ressource
|b Praxis der Studiendurchführung
|c herausgegeben von Lothar Lange, Halvor Jaeger, Wolf Seifert, Ingrid Klingmann
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| 250 |
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|a 1st ed. 1992
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| 260 |
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|a Berlin, Heidelberg
|b Springer Berlin Heidelberg
|c 1992, 1992
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| 300 |
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|a XI, 307 S.
|b online resource
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| 505 |
0 |
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|a Voraussetzungen für Humanpharmakologische Prüfungen -- Überlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Prüfstrategien in der Europäischen Gemeinschaft -- Allgemeine formale Anforderungen und Prüfmuster -- Design -- Grundprinzipien empirischer Planung -- Geeignete Designs für typische Fragestellungen -- Studientypen -- Geeignete Populationen -- Dokumentenerstellung -- Der Prüfplan -- Prüfplanänderung-, ergänzung -- Einverständniserklärung und Probandenvertrag -- Technische Vorbereitung: Prüfbogen und Labels -- Rahmenbedingungen der Durchführung -- Allgemeine Notfallvorsorge -- Spezielle Notfallvorsorge -- Abschluß der Prüfungsvorbereitung: Studienfreigabe -- Eigenbewertung der Prüfeinrichtung -- Probanden -- Werbung und Honorar -- Allgemeine Probandenauswahl -- Spezielle Probandenauswahl -- Probandenentlassung und Nachbetreuung -- Befunderhebung und Dokumentation -- Rohdaten: Beobachtung, Messung, Befund -- Standardisierung der Prozeduren -- Standardisierung von Prüfungsbedingungen am Beispiel von klinischen Prüfungen mit psychometrischen und elektrophysiologischen Verfahren -- Erfassung unerwünschter Begleiterscheinungen -- Prüfungsablauf am Beispiel „SYMBIOS“ -- Studienabbruch, -änderung und Konsequenzen -- Drop-outs, Nachzügler und zusätzliche Befunde bei Phase-I-Studien -- Qualitätskontrolle -- Monitoring -- Archivierung -- Auditing — ein wesentliches Instrument der Qualitätssicherung -- Auswertung und Bewertung -- Pharmakodynamik und Pharmakokinetik -- Statistische Auswertung -- Bewertung und Beurteilung humanpharmakologischer Studien -- Humanpharmakologie in der Phase I als Voraussetzung für die Phase II -- Der Bericht
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| 653 |
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|a Pharmacology
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| 700 |
1 |
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|a Jaeger, Halvor
|e [editor]
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| 700 |
1 |
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|a Seifert, Wolf
|e [editor]
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| 700 |
1 |
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|a Klingmann, Ingrid
|e [editor]
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| 041 |
0 |
7 |
|a ger
|2 ISO 639-2
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| 989 |
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|b SBA
|a Springer Book Archives -2004
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| 490 |
0 |
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|a Konzepte in der Humanpharmakologie
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| 028 |
5 |
0 |
|a 10.1007/978-3-642-84729-5
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| 856 |
4 |
0 |
|u https://doi.org/10.1007/978-3-642-84729-5?nosfx=y
|x Verlag
|3 Volltext
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| 082 |
0 |
|
|a 615
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