Klinische Forschung Hinweise und Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien
Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelne...
| Main Authors: | , |
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| Format: | eBook |
| Language: | German |
| Published: |
Berlin, Heidelberg
Springer Berlin Heidelberg
1989, 1989
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| Edition: | 1st ed. 1989 |
| Subjects: | |
| Online Access: | |
| Collection: | Springer Book Archives -2004 - Collection details see MPG.ReNa |
Table of Contents:
- Hinweise für die Planung von therapeutischen Studien
- 1 Titel des Prüfplans
- 2 Einleitung und Zielsetzung
- 3 Fragestellung
- 4 Patienten
- 5 Prüfdesign
- 6 Prüfpräparate
- 7 Prüfungsablauf
- 8 Meßgrößen und Meßmethoden
- 9 Besondere Beobachtungen und Maßnahmen
- 10 Auswertungsplan und Anzahlschätzung
- 11 Organisation
- Literatur
- Anhang A: Deklaration von Helsinki, revidierte Fassung von 1983
- Anhang B: Grundsätze für die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfung von Arzneimitteln
- Anhang C: Randomisationstechniken
- Anhang D: Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien