Die zivilrechtliche Haftung für Fehler von Ethikkommissionen
Die rechtliche und tatsächliche Bedeutung von Ethikkommissionen für die klinische Forschung ist in den vergangenen Jahren stark gewachsen. Der Gesetzgeber hat ihnen im Rahmen der 12. AMG-Novelle für klinische Arzneimittelprüfungen die Funktion einer „Patientenschutzinstitution mit Behördencharakter“...
| Main Author: | |
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| Format: | eBook |
| Language: | German |
| Published: |
Berlin, Heidelberg
Springer Berlin Heidelberg
2012, 2012
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| Edition: | 1st ed. 2012 |
| Series: | MedR Schriftenreihe Medizinrecht
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| Subjects: | |
| Online Access: | |
| Collection: | Springer eBooks 2005- - Collection details see MPG.ReNa |
Table of Contents:
- Einführung: Definition und Erscheinungsbild der "Ethikkommission"
- Die junge Geschichte der Ethikkommissionen
- Wissenschaftshistorische Auslöser für das Entstehen der Ethikkommissionen
- Die Schutzfunktionen der Ethikkommissionen
- Status quo: Bisher keine Schadensfälle im Zusammenhang mit Fehlern deutscher Ethikkommissionen
- Fragestellung: Die zivilrechtliche Haftung für Fehler von Ethikkommissionen
- Rechtliche Rahmenbedingungen für das Handeln der Ethikkommissionen: Rechtsgrundlagen
- Hoheitlichkeit der Ethikkommissionshandelns
- Rechtsnatur der Ethikkommissionen
- Verwaltungsaktqualität der Ethikkommissionshandelns: Regelungswirkung nach außen
- Besonderheiten des Verwaltungsverfahrens bei multizentrischen Arzneimittel- und Medizinprodukteprüfungen
- Zivilrechtliche Anspruchsgrundlagen der Haftung für Fehler von Ethikkommissionen: Das Haftungsgepflecht zwischen den Beteiligten
- Die einzelnen Anspruchsgrundlagen
- Schlussfolgerungen und Ausblick: Normativer Kontext der Arbeit von Ethikkommissionen
- Rechtsnatur der Ethikkommissionen
- Verwaltungsaktqualität der Ethikkommissionsvoten
- Keine vertraglichen Anspruchsgrundlagen beim Handeln im hoheitlichen Bereich.-Der Amtshaftungsanspruch nach § 839 BGB, Art. 34 GG
- Ausblick: Wahrscheinlichkeitstheoretische Zuordnung und versicherungsmathematische Abschätzung des Haftungsrisikos