Methodik klinischer Studien Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung

Dieses Buch bietet eine praxisorientierte Einführung in die methodischen Grundlagen klinischer Studien in der wissenschaftlichen Forschung und der pharmazeutischen Industrie. Die grundlegenden Prinzipien der Planung und Durchführung klinischer Studien sowie die wichtigsten statistischen Verfahren fü...

Full description

Bibliographic Details
Main Authors: Schumacher, Martin, Schulgen-Kristiansen, Gabriele (Author)
Format: eBook
Language:German
Published: Berlin, Heidelberg Springer Berlin Heidelberg 2007, 2007
Edition:2nd ed. 2007
Series:Statistik und ihre Anwendungen
Subjects:
Online Access:
Collection: Springer eBooks 2005- - Collection details see MPG.ReNa
Table of Contents:
  • Kontrollierte klinische Studien - eine Einführung
  • Zur Notwendigkeit randomisierter Studien: Hochdosis-Chemotherapie beim Mammakarzinom
  • Auswertung
  • Statistische Analyse eines quantitativen Zielkriteriums - Kann durch eine Fischdiät der Cholesterinspiegel gesenkt werden?
  • Statistische Analyse eines qualitativen Zielkriteriums - Auswertung einer klinischen Studie zur Behandlung des akuten Herzinfarkts
  • Analyse von Ereigniszeiten - Teil I
  • Analyse von Ereigniszeiten - Teil II
  • Die Beurteilung der Gleichwertigkeit von Behandlungen
  • Meta-Analyse randomisierter klinischer Studien, Publikationsbias und evidenzbasierte Medizin
  • Intention-to-Treat Analyse
  • Planung und Durchführung
  • Planung einer klinischen Studie: Wie viele Patienten sind notwendig?
  • Randomisation und Verblindung
  • Zwischenauswertungen und statistisches Monitoring der Ergebnisse von klinischen Studien
  • Datenmanagement in klinischen Studien
  • Qualitätsanforderungen
  • Qualitätsanforderungen an die biometrische Planung und Auswertung klinischer Studien
  • Qualitätsanforderungen an die Durchführung klinischer Studien
  • Spezielle Designs
  • Planung und Auswertung von Phase I und II Studien
  • Cross-Over Studien
  • Diagnosestudien: Wertigkeit der Sonographie bei der Differenzierung von gut- und bösartigen Brusttumoren bei Patientinnen mit klinischen Symptomen
  • Prognosestudien: Beurteilung potentieller prognostischer Faktoren
  • Spezielle Probleme
  • Die Problematik von Subgruppenanalysen in klinischen Studien: Eine hypothetische klinische Studie beim Mammakarzinom
  • Multiples Testen
  • Ereigniszeiten und konkurrierende Risiken — zur Planung und Auswertung der 4D — Studie