Die klinische Prüfung in der Medizin / Clinical Trials in Medicine Europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand / European Rules on Trial

Bibliographic Details
Other Authors: Deutsch, Erwin (Editor), Schreiber, Hans-Ludwig (Editor), Spickhoff, Andreas (Editor), Taupitz, Jochen (Editor)
Format: eBook
Language:German
Published: Berlin, Heidelberg Springer Berlin Heidelberg 2005, 2005
Edition:1st ed. 2005
Series:Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim
Subjects:
Online Access:
Collection: Springer eBooks 2005- - Collection details see MPG.ReNa
Table of Contents:
  • Grundsatzfragen und Bedeutung der GCP-Richtlinie der EU im Kontext der bestehenden internationalen Regelungswerke
  • Freiheit und Grenzen der medizinischen Forschung
  • Die Prinzipien der Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln
  • Kritische Bemerkungen zur Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln, insbesondere zur Konkurrenz inländischer und europäischer Zulassungen
  • Überlegungen für die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG (“GCP-Richtlinie”) in deutsches Recht
  • Clinical research in accordance with national and international codes, with emphasis on the Protocol of the Bioconvention of the Council of Europe
  • Klinische Versuche nach aktuellen Regeln im In- und Ausland im Lichte der Deklaration von Helsinki (Fassung Oktober 2000)
  • Einführung in die Thematik
  • Landesberichte
  • United States Country Report
  • New Zealand Country Report
  • Republic of Korea Country Report
  • Landesbericht Deutschland
  • Landesbericht Österreich
  • Landesbericht Schweiz
  • Italy Country Report
  • Spain Country Report
  • Portugal Country Report
  • Landesbericht Türkei
  • Israel Country Report
  • Gesetzliches Kontrollsystem für medizinische und genetische Forschungen in Israel
  • South Africa Country Report
  • Rechtsvergleichende Zusammenfassung