Software als Medizinprodukt Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik
In der Medizin bringt die zunehmende Digitalisierung enorme Fortschritte zum Nutzen der Patienten. Software ist längst zum integralen Bestandteil moderner Medizintechnik geworden. Software wird selbst zum Medizinprodukt. Die Gesetzgebung für Medizinprodukte verschärft sich zunehmend. In Europa gilt...
| Main Authors: | , |
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| Format: | eBook |
| Language: | German |
| Published: |
Wiesbaden
Springer Fachmedien Wiesbaden
2019, 2019
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| Edition: | 1st ed. 2019 |
| Subjects: | |
| Online Access: | |
| Collection: | Springer eBooks 2005- - Collection details see MPG.ReNa |
Table of Contents:
- Die Grundlage: Medical Device Regulation (MDR)
- Die Umsetzung: Normen, Spezifikationen und Guidelines
- Grundlagen des Software Engineerings
- Software als Medizinprodukt
- Zulassungen in den USA
- Ausblick auf weltweite Zulassungen